๐Ÿ“Š ์˜๋ฃŒยท๋ฐ”์ด์˜ค ๊ทœ์ œ ์™„ํ™” ํ…Œ๋งˆ์˜ ์ค‘์žฅ๊ธฐ ์„ฑ์žฅ ๊ฐ€๋Šฅ ์—…์ข… ๋ถ„์„

๐Ÿ“Œ ๊ทœ์ œ ์™„ํ™”๊ฐ€ ์‹œ์žฅ์— ๋ฏธ์น˜๋Š” ์˜ํ–ฅ
์˜๋ฃŒยท๋ฐ”์ด์˜ค ๋ถ„์•ผ๋Š” ์ •๋ถ€ ์ •์ฑ…๊ณผ ๊ทœ์ œ ๋ณ€ํ™”์— ์ฃผ๊ฐ€๊ฐ€ ๊ฐ€์žฅ ๋น ๋ฅด๊ฒŒ ๋ฐ˜์‘ํ•˜๋Š” ์‚ฐ์—…์ด๋‹ค. ๊ทœ์ œ ์™„ํ™”๋Š” ์ง„์ž…์žฅ๋ฒฝ์„ ๋‚ฎ์ถ”๊ณ  ์ž„์ƒยทํ—ˆ๊ฐ€ ์ ˆ์ฐจ๋ฅผ ๋‹จ์ถ•์‹œ์ผœ ๊ธฐ์—…์˜ ์‚ฌ์—… ์†๋„์™€ ์ˆ˜์ต์„ฑ์„ ๋†’์ธ๋‹ค.
ํŠนํžˆ ๋ฐ”์ด์˜ค ๊ธฐ์—…์€ ๊ฐœ๋ฐœ ๊ธฐ๊ฐ„์ด ๊ธธ๊ณ  ๋น„์šฉ ๋ถ€๋‹ด์ด ํฐ ๋งŒํผ ๊ทœ์ œ ์™„ํ™” ์—ฌ๋ถ€๊ฐ€ ์ค‘์žฅ๊ธฐ ์„ฑ์žฅ์„ฑ์— ์ง์ ‘์ ์ธ ์ด‰๋งค๋กœ ์ž‘์šฉํ•œ๋‹ค. ์ด ๊ธ€์—์„œ๋Š” ํ˜„์žฌ ๊ทœ์ œ ๋ณ€ํ™” ํ๋ฆ„๊ณผ ๊ทธ์— ๋”ฐ๋ฅธ ์ˆ˜ํ˜œ ์—…์ข…์„ ๊ตฌ์กฐ์ ์œผ๋กœ ๋ถ„์„ํ•œ๋‹ค.

๐Ÿ“ˆ ๊ธ€๋กœ๋ฒŒยท๊ตญ๋‚ด ๊ทœ์ œ ์™„ํ™” ํ๋ฆ„

โ–ฃ ๊ธ€๋กœ๋ฒŒ ๊ทœ์ œ ํŠธ๋ Œ๋“œ

  • ๋ฏธ๊ตญ FDA: ํ˜์‹ ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ ํŒจ์ŠคํŠธํŠธ๋ž™ ํ™•๋Œ€

  • ์œ ๋Ÿฝ EMA: ๋ฐ”์ด์˜ค ์˜์•ฝํ’ˆ ์šฐ์„ ์‹ฌ์‚ฌ ๋Œ€์ƒ ํ™•๋Œ€

  • ์•„์‹œ์•„: ์ž„์ƒ ๋ฐ์ดํ„ฐ ๊ตญ์ œ๊ณต์œ  ํ™•๋Œ€ ๋ฐ ๊ณตํ†ต ์‹ฌ์‚ฌ์ฒด๊ณ„ ๋„์ž…

โ–ฃ ๊ตญ๋‚ด ๊ทœ์ œ ๋ณ€ํ™” ๋ฐฉํ–ฅ

  • ํ˜์‹  ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ ์ง€์ • ํ™•๋Œ€

  • ๋ฐ”์ด์˜ค์‹ ์•ฝ ์šฐ์„  ์‹ฌ์‚ฌ์ œ๋„ ๋ฒ”์œ„ ํ™•๋Œ€

  • ์…€ยท์œ ์ „์ž์น˜๋ฃŒ์ œ ๊ทœ์ œ ์™„ํ™” ๋ฐ ์ž„์ƒ ์ ˆ์ฐจ ๊ฐ„์†Œํ™”

  • ๋””์ง€ํ„ธ ํ—ฌ์ŠคยทAI ์˜๋ฃŒ ์†”๋ฃจ์…˜ ํ—ˆ๊ฐ€ ์š”๊ฑด ์™„ํ™”

๊ตญ๋‚ด ๊ทœ์ œ ํ๋ฆ„์€ AIยท๋ฐ”์ด์˜คยท์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ ์‚ฐ์—…์„ ๋™์‹œ์— ํ™œ์„ฑํ™”์‹œํ‚ค๋Š” ๋ฐฉํ–ฅ์œผ๋กœ ์›€์ง์ด๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฉฐ, ์ด์— ๋”ฐ๋ผ ์ค‘์žฅ๊ธฐ ์„ฑ์žฅ ํ›„๋ณด ์—…์ข…์ด ๋ช…ํ™•ํ•˜๊ฒŒ ๊ตฌ๋ถ„๋˜๊ณ  ์žˆ๋‹ค.

๐Ÿงฌ ๊ทœ์ œ ์™„ํ™” ์‹œ ์ˆ˜ํ˜œ๊ฐ€ ํฐ ํ•ต์‹ฌ ์—…์ข…

๐Ÿงช ์ œ์•ฝยท๋ฐ”์ด์˜ค(์‹ ์•ฝ ๊ฐœ๋ฐœ ๊ธฐ์—…)

โ–ฃ ์ˆ˜ํ˜œ ํฌ์ธํŠธ

  • ์ž„์ƒ ์Šน์ธ ๊ธฐ๊ฐ„ ๋‹จ์ถ•

  • ์ฒจ๋‹จ ๋ฐ”์ด์˜ค ์น˜๋ฃŒ์ œ ์‹ฌ์‚ฌ ์†๋„ ์ฆ๊ฐ€

  • ๊ธ€๋กœ๋ฒŒ ๋ผ์ด์„ ์Šค ์•„์›ƒ ํ™•๋ฅ  ์ƒ์Šน

โ–ฃ ๊ธฐ๋Œ€ ๋ถ„์•ผ

  • ํ•ญ์•”์ œ

  • ๋ฉด์—ญํ•ญ์•” ์น˜๋ฃŒ์ œ

  • ํฌ๊ท€์งˆํ™˜ ์น˜๋ฃŒ์ œ

  • ๋ฐ”์ด์˜ค๋ฒ ํ„ฐยท๋ฐ”์ด์˜ค์‹œ๋ฐ€๋Ÿฌ ๊ธฐ์—…

์‹ ์•ฝ ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ์„ ๋ณด์œ ํ•œ ์ค‘๊ฒฌ ๋ฐ”์ด์˜ค ๊ธฐ์—…์€ ์ •์ฑ… ๋ณ€ํ™”์˜ ์ง์ ‘ ์ˆ˜ํ˜œ๊ถŒ์ด๋‹ค.

๐Ÿงซ ์„ธํฌยท์œ ์ „์ž ์น˜๋ฃŒ์ œ(CGT)

โ–ฃ ์„ฑ์žฅ ์ด์œ 

  • ๊ทœ์ œ ์™„ํ™”๋กœ ์ž„์ƒยทํ—ˆ๊ฐ€ ์ ˆ์ฐจ์—์„œ ๊ฐ€์žฅ ํฐ ์†๋„ ๊ฐœ์„  ํšจ๊ณผ

  • ๊ธ€๋กœ๋ฒŒ ๊ธฐ์ˆ  ์ œํœด๊ฐ€ ๋น ๋ฅด๊ฒŒ ์ฆ๊ฐ€

  • ์ƒ์‚ฐ์‹œ์„ค(CMO) ํ™•๋ณด ๊ธฐ์—…์˜ ๊ฐ€์น˜ ์ƒ์Šน

โ–ฃ ์ฃผ๋ชฉ ์—…์ข…

  • ์„ธํฌ์น˜๋ฃŒ์ œ ๊ฐœ๋ฐœ ๊ธฐ์—…

  • ์œ ์ „์ž ํŽธ์ง‘ ๊ธฐ์—…(CRISPR ๊ธฐ๋ฐ˜)

  • CAR-TยทNK ์น˜๋ฃŒ์ œ ๊ฐœ๋ฐœ์‚ฌ

ํ•ด๋‹น ์˜์—ญ์€ ์ค‘์žฅ๊ธฐ์ ์œผ๋กœ ๊ฐ€์žฅ ๋†’์€ ์„ฑ์žฅ ํƒ„๋ ฅ์„ฑ์„ ๊ฐ€์ง„ ๋ถ„์•ผ๋‹ค.

๐Ÿฅ ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ(์ฒจ๋‹จยท๋””์ง€ํ„ธ ํ—ฌ์Šค ์ค‘์‹ฌ)

โ–ฃ ์ˆ˜ํ˜œ ํฌ์ธํŠธ

  • ํ˜์‹ ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ ์ง€์ • ํ™•๋Œ€ โ†’ ๋ณดํ—˜ ์ˆ˜๊ฐ€ ์ ์šฉ ์†๋„ ์ฆ๊ฐ€

  • AI ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ(์˜์ƒ ๋ถ„์„, ๋ณ‘๋ฆฌ ๋ถ„์„ ๋“ฑ) ํ—ˆ๊ฐ€์ ˆ์ฐจ ๊ฐ„์†Œํ™”

  • ๋ณ‘์› ๋„์ž… ์†๋„ ๊ฐ€์†

โ–ฃ ์„ฑ์žฅ ๋ถ„์•ผ

  • AI ์˜์ƒํŒ๋… ์†”๋ฃจ์…˜

  • ๋กœ๋ด‡ ์ˆ˜์ˆ ๊ธฐ๊ธฐ

  • ์ƒ์ฒด์‹ ํ˜ธ ๋ชจ๋‹ˆํ„ฐ๋ง ๋””๋ฐ”์ด์Šค

  • ์›๊ฒฉ์˜๋ฃŒ ์ธํ”„๋ผ ์žฅ๋น„

์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ๋Š” ๊ทœ์ œ ์™„ํ™”์˜ ์˜ํ–ฅ์„ ๊ฐ€์žฅ ๋น ๋ฅด๊ฒŒ ์‹ค์ ์œผ๋กœ ๋ฐ˜์˜ํ•˜๋Š” ์„นํ„ฐ๋‹ค.

๐Ÿ“ก ๋””์ง€ํ„ธ ํ—ฌ์Šคยทํ—ฌ์Šค์ผ€์–ด ํ”Œ๋žซํผ

โ–ฃ ์ˆ˜ํ˜œ ํฌ์ธํŠธ

  • ๋น„๋Œ€๋ฉด ์ง„๋ฃŒ ์ œ๋„ํ™”/ํ™•๋Œ€ ์‹œ ์‹œ์žฅ ๊ธ‰์„ฑ์žฅ

  • ๋ณ‘์›ยท๋ณดํ—˜์‚ฌยทํ”Œ๋žซํผ ๊ฐ„ ๋ฐ์ดํ„ฐ ๊ต๋ฅ˜ ํ™œ์„ฑํ™”

  • AI ๊ธฐ๋ฐ˜ ์ง„๋‹จยท๊ด€๋ฆฌ ์„œ๋น„์Šค ์ฆ๊ฐ€

โ–ฃ ๊ธฐ๋Œ€ ์—…์ข…

  • ๊ฑด๊ฐ•๋ฐ์ดํ„ฐ ํ”Œ๋žซํผ

  • AI ๊ฑด๊ฐ• ๋ชจ๋‹ˆํ„ฐ๋ง ์„œ๋น„์Šค

  • ๋ณดํ—˜ ์—ฐ๊ณ„ ํ—ฌ์Šค์ผ€์–ด ์Šคํƒ€ํŠธ์—…

ํ—ฌ์Šค์ผ€์–ด ๋ฐ์ดํ„ฐ ๊ธฐ๋ฐ˜ ์„œ๋น„์Šค๋Š” ์ œ๋„ ๋ณ€ํ™”์— ๋”ฐ๋ผ ๊ตฌ์กฐ์  ์„ฑ์žฅ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ํฐ ๋ถ„์•ผ๋‹ค.

๐Ÿ” ์ค‘์žฅ๊ธฐ ํ…Œ๋งˆ ๊ด€์ ์—์„œ ๋ณธ ํˆฌ์ž ํ•ต์‹ฌ ํฌ์ธํŠธ

โ–ฃ ํฌ์ธํŠธ 1: ๊ทœ์ œ ์™„ํ™”๋Š” ์—…์ข…๋ณ„ ์†๋„ ์ฐจ์ด๊ฐ€ ํฌ๋‹ค

  • ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ > ๋””์ง€ํ„ธ ํ—ฌ์Šค > CGT > ์‹ ์•ฝ ๊ฐœ๋ฐœ ์ˆœ์œผ๋กœ ๋น ๋ฅด๊ฒŒ ๋ฐ˜์‘ํ•˜๋Š” ๊ฒฝํ–ฅ์ด ์žˆ๋‹ค.

โ–ฃ ํฌ์ธํŠธ 2: ์‹ค์  ์ƒ๊ด€๊ด€๊ณ„
์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐยท๋””์ง€ํ„ธ ํ—ฌ์Šค๋Š” ๊ทœ์ œ๊ฐ€ ํ’€๋ฆฌ๋ฉด ๋ฐ”๋กœ ๋งค์ถœ์ด ๋Š˜๊ธฐ ๋•Œ๋ฌธ์— ์ค‘์žฅ๊ธฐ ์‹ค์  ๊ฐœ์„  ํšจ๊ณผ๊ฐ€ ๋น ๋ฅด๋‹ค.
๋ฐ˜๋ฉด ์‹ ์•ฝยทCGT๋Š” ๊ทœ์ œ ์™„ํ™” ํšจ๊ณผ๊ฐ€ ํฌ์ง€๋งŒ ์‹ค์งˆ ๋งค์ถœ ๋ฐ˜์˜๊นŒ์ง€ ์‹œ๊ฐ„์ด ๊ฑธ๋ฆฌ๋Š” ํŠน์„ฑ์ด ์žˆ๋‹ค.

โ–ฃ ํฌ์ธํŠธ 3: ์ •์ฑ… ๋ฐฉํ–ฅ์„ฑ์˜ ์ง€์†์„ฑ
๊ณ ๋ นํ™”ยท์˜๋ฃŒ๋น„ ์ฆ๊ฐ€ยทAI ํ—ฌ์Šค์ผ€์–ด ํ™•์‚ฐ์€ ์„ธ๊ณ„์  ์ถ”์„ธ๋กœ, ์ด๋ฒˆ ๊ทœ์ œ ์™„ํ™”๋Š” ์ผ์‹œ์  ์ •์ฑ…์ด ์•„๋‹ˆ๋ผ ๊ตฌ์กฐ์  ๋ฐฉํ–ฅ์„ฑ์ด๋‹ค.

๐Ÿงพ ๊ธฐ์—… ์ •๋ณด ํ™•์ธ ๊ฒฝ๋กœ

๊ธฐ์—…์˜ ์ž„์ƒ ๋‹จ๊ณ„ยทํ—ˆ๊ฐ€ ์ง„ํ–‰ ํ˜„ํ™ฉยท์žฌ๋ฌด ๋ฐ์ดํ„ฐ๋Š” DART์—์„œ ํ™•์ธํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค.
https://dart.fss.or.kr

๐ŸŽฏ ๊ฒฐ๋ก : ์˜๋ฃŒยท๋ฐ”์ด์˜ค ๊ทœ์ œ ์™„ํ™” ํ…Œ๋งˆ๋Š” ์ค‘์žฅ๊ธฐ ์„ฑ์žฅ ๊ตฌ์กฐ

์˜๋ฃŒยท๋ฐ”์ด์˜ค ๊ทœ์ œ ์™„ํ™” ์ •์ฑ…์€ ์‚ฐ์—…์˜ ๊ตฌ์กฐ์  ์„ฑ์žฅ์„ ์ด‰์ง„ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฉฐ,
์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐยทAI ์˜๋ฃŒ๊ธฐ์ˆ ยท์„ธํฌยท์œ ์ „์ž ์น˜๋ฃŒ์ œยท์‹ ์•ฝ ๊ฐœ๋ฐœ ๊ธฐ์—…์ด ๊ฐ€์žฅ ํฐ ์ˆ˜ํ˜œ ํ›„๋ณด๊ตฐ์ด๋‹ค.
์ •์ฑ…์ด ๋ฐฉํ–ฅ์„ฑ์„ ์œ ์ง€ํ•˜๋Š” ํ•œ, ์ด๋“ค ์—…์ข…์€ 1โ€“3๋…„ ๊ด€์ ์—์„œ ์ค‘์žฅ๊ธฐ ์„ฑ์žฅ์„ฑ์„ ๊ธฐ๋Œ€ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ํ•ต์‹ฌ ํ…Œ๋งˆ๋‹ค.

๐Ÿ“š ๊ด€๋ จ ๊ธ€

๋Œ“๊ธ€ ๋‚จ๊ธฐ๊ธฐ